ASSUNTOS REGULATÓRIOS

CLAREZA PARA COMPREENDER. ESTRUTURA PARA REGULARIZAR.

A KMF Global apoia empresas na identificação do enquadramento regulatório de produtos e operações, na regularização perante as autoridades competentes e na preparação necessária para comercialização, importação e exportação.

REGULATORY AFFAIRS

ANTES DE INICIAR UM PROCESSO, É NECESSÁRIO IDENTIFICAR O CAMINHO REGULATÓRIO CORRETO.

Produtos sujeitos à regulação podem envolver diferentes autoridades, procedimentos, registros, documentos e responsabilidades.

Um enquadramento inadequado pode provocar exigências, retrabalho, atrasos na importação ou exportação e dificuldades para colocar o produto no mercado.

A atuação da KMF Global começa pela compreensão do produto, de sua finalidade, da operação realizada pela empresa e do mercado em que será comercializado.

A partir dessas informações, identificamos os requisitos regulatórios aplicáveis e estruturamos o caminho necessário para a regularização e continuidade da operação.

NOSSO FOCO É REGULATÓRIO.

A KMF Global não atua no desenvolvimento de formulações, ingredientes ou produtos. Informações técnicas são avaliadas somente quando necessárias para determinar o correto enquadramento regulatório ou atender às exigências aplicáveis ao processo.

NOSSA ATUAÇÃO

SOLUÇÕES REGULATÓRIAS PARA PRODUTOS, EMPRESAS E OPERAÇÕES.

01

ENQUADRAMENTO REGULATÓRIO

Identificação da categoria regulatória do produto, da autoridade competente e dos requisitos aplicáveis à sua comercialização, importação, exportação ou operação.

02

REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Orientação e acompanhamento dos procedimentos necessários para registro, cadastro, notificação, autorização ou demais formas de regularização aplicáveis ao produto.

03

REGULARIZAÇÃO DE EMPRESAS E ESTABELECIMENTOS

Avaliação dos requisitos regulatórios relacionados à empresa ou ao estabelecimento quando necessários para determinada atividade, categoria de produto ou operação.

04

DOCUMENTAÇÃO REGULATÓRIA

Identificação, organização e avaliação dos documentos necessários para processos regulatórios e atendimento às exigências do mercado.

05

ROTULAGEM REGULATÓRIA

Avaliação da conformidade das informações apresentadas no produto de acordo com os requisitos regulatórios do mercado em que será comercializado.

06

ACOMPANHAMENTO DE PROCESSOS

Suporte no acompanhamento de protocolos, exigências, pendências, complementações e etapas administrativas dos processos regulatórios.

07

IMPORTAÇÃO

Avaliação dos requisitos regulatórios necessários para entrada de produtos no mercado, incluindo regularizações, autorizações e documentação aplicável.

08

EXPORTAÇÃO

Identificação das exigências regulatórias aplicáveis à empresa e ao produto para atendimento ao mercado de destino e preparação da operação.

09

INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA

Pesquisa e interpretação de requisitos, monitoramento de alterações e suporte às decisões relacionadas à conformidade e ao acesso ao mercado.

ALIMENTOS & BEBIDAS

EXPERTISE REGULATÓRIA PARA EMPRESAS QUE OPERAM EM MERCADOS DE ALIMENTOS E BEBIDAS.

A KMF Global apoia fabricantes, marcas, importadores, exportadores e distribuidores na identificação e atendimento dos requisitos regulatórios relacionados a seus produtos e operações.

ENQUADRAMENTO

Identificação da categoria do produto, autoridade competente e procedimentos regulatórios aplicáveis.

REGULARIZAÇÃO

Apoio nos registros, cadastros, autorizações e demais procedimentos necessários à operação.

IMPORTAÇÃO

Verificação das condições regulatórias necessárias para introduzir produtos estrangeiros no mercado.

EXPORTAÇÃO

Identificação dos requisitos aplicáveis à empresa e ao produto para atendimento ao mercado de destino.

ROTULAGEM

Avaliação regulatória das informações exigidas para apresentação e comercialização do produto.

DOCUMENTAÇÃO

Organização e avaliação dos documentos necessários aos processos e operações regulatórias.

AMBIENTE REGULATÓRIO

DIFERENTES PRODUTOS PODEM ENVOLVER DIFERENTES AUTORIDADES E PROCEDIMENTOS.

No Brasil, a autoridade e o procedimento aplicável dependem do enquadramento regulatório de cada produto e da atividade exercida pela empresa.

A KMF Global atua na identificação desses requisitos e na orientação da empresa quanto ao caminho regulatório adequado perante os órgãos competentes, incluindo, quando aplicável, ANVISA, MAPA e demais autoridades relacionadas à operação.

METODOLOGIA KMF GLOBAL

UM PROCESSO REGULATÓRIO CLARO, DA ANÁLISE À PRONTIDÃO PARA O MERCADO.

01

ENTENDER

Produto, empresa, operação e mercado pretendido.

02

ENQUADRAR

Identificação da categoria, autoridade e requisitos aplicáveis.

03

REGULARIZAR

Estruturação das etapas e procedimentos necessários.

04

DOCUMENTAR

Organização dos requisitos documentais relacionados à operação.

05

VIABILIZAR

Preparação regulatória para acesso e permanência no mercado.

SOLUÇÕES RELACIONADAS

A REGULARIZAÇÃO É PARTE DA JORNADA DO PRODUTO ATÉ O MERCADO.

PRECISA ENTENDER COMO REGULARIZAR SEU PRODUTO OU OPERAÇÃO?

Apresente o cenário à KMF Global. Estruturamos a análise regulatória conforme as necessidades da sua empresa e do mercado.

FALE COM NOSSOS ESPECIALISTAS →
plugins premium WordPress